+ Testergebnis in 15 Minuten
+ Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
+ Probenmaterial: Nasopharynx
+ Testmöglichkeit dort, wo kein Labortest zur Verfügung steht
+ Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen
Zuverlässiger, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasen-Rachenraum.
Die Anwendung bei symptomatischen und asymptomatischen Patienten
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Kit von Roche enthält alle benötigten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal ortsunabhängig verwendet werden.
Der Nutzen
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche wird von medizinischem Fachpersonal patientennah durchgeführt. Dies ist vor allem dann von Vorteil, wenn zeitnah Entscheidungen getroffen werden müssen oder Laboruntersuchungen schwer zugänglich sind. Der Test hilft, infizierte Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.
Eigenschaften und Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests von Roche
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers sind und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall würde der Test eine qualitative „Ja/Nein“-Antwort auf das Vorhandensein des Erregers in der Patientenprobe liefern und kann als Schnellteststreifen angeboten werden, der am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in der Regel in 15 bis 30 Minuten vorliegen.
Spezifikationen
Assay Format: Lateral flow test / Immunographischer In-vitro-Test
Test Type: Qualitative
Instrument: Gerätefrei
Probenmaterial: Nasopharyngeal
Ziel Antigen: Nucleocapsid (N)
Auslesezeit: 15-30 Minuten*
Spezifität: 99,68%
Sensitivität: 96,52%
Lagertemperatur: 2-30°C
1. Abstrich entnehmen
Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus dem Nasen-Rachen-Raum entnommen.
2. Lösen der Probe im Extraktionspuffer
Die Probe wird durch mindestens 5 mal Rotationsdrehung im Extraktionspuffer gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden.
3. Auftragung der gelösten Probe
Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf den vorgesehene Reagenzträger aufgetragen.
4. Ergebnis ablesen
Das Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.
Für ein validiertes Ergebnis muss sich die Kontrolllinie “C“ bilden. Das Ergebnis ist positiv, sobald sich die Testlinie “T“ färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, sofern sich keine Bande für die Testlinie bildet.
